Melanom

Vaccinul mRNA individualizat reduce recidiva în melanom cu 42%

Rezultatele complete ale studiului de fază 3 INTerpath-001, prezentate la ESMO 2026, arată o reducere cu 42% a riscului de recidivă sau deces la pacienții cu melanom rezecat, tratați cu intismeran autogene plus pembrolizumab.

Design și rezultate

  • 1.137 pacienți cu melanom stadiul IIB–IV, complet rezecat, randomizați 2:1; urmărire mediană 24,6 luni.
  • Recidivă sau deces: HR 0,58 (IC 95% 0,45–0,75; p<0,001) — minus 42%.
  • Metastază la distanță sau deces: minus 38% (HR 0,62; p=0,002).
  • Supraviețuire fără recidivă la 2 ani: 82,2% vs 70,0%; fără metastaze: 88,5% vs 80,2%.

Nuanțe clinice

  • Beneficiul apare după încheierea celor șase luni de imunizare: analiza de sensibilitate arată HR 0,42, adică o reducere de 58%.
  • Terapia este produsă per pacient, din proba tumorală, cu mRNA sintetic pentru până la 34 de neoantigene.
  • Evenimente adverse legate de tratament: 95,8% vs 90,0%; grad 3–5: 14,2% vs 13,4%. Cele mai frecvente: febră (52,2%), durere la locul injectării (51,0%), fatigabilitate (38,5%).
  • Datele de supraviețuire globală nu sunt mature. Acțiunea Moderna a scăzut cu 21% după publicare, rezultatul fiind la limita inferioară a așteptărilor investitorilor.

Surse

AJMC · Moderna pe X

No comments yet