Design și rezultate
- 1.137 pacienți cu melanom stadiul IIB–IV, complet rezecat, randomizați 2:1; urmărire mediană 24,6 luni.
- Recidivă sau deces: HR 0,58 (IC 95% 0,45–0,75; p<0,001) — minus 42%.
- Metastază la distanță sau deces: minus 38% (HR 0,62; p=0,002).
- Supraviețuire fără recidivă la 2 ani: 82,2% vs 70,0%; fără metastaze: 88,5% vs 80,2%.
Nuanțe clinice
- Beneficiul apare după încheierea celor șase luni de imunizare: analiza de sensibilitate arată HR 0,42, adică o reducere de 58%.
- Terapia este produsă per pacient, din proba tumorală, cu mRNA sintetic pentru până la 34 de neoantigene.
- Evenimente adverse legate de tratament: 95,8% vs 90,0%; grad 3–5: 14,2% vs 13,4%. Cele mai frecvente: febră (52,2%), durere la locul injectării (51,0%), fatigabilitate (38,5%).
- Datele de supraviețuire globală nu sunt mature. Acțiunea Moderna a scăzut cu 21% după publicare, rezultatul fiind la limita inferioară a așteptărilor investitorilor.




No comments yet